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仿制藥一致性評(píng)價(jià)大勢(shì)不可阻擋 藥企進(jìn)入沖刺階段

近日有企業(yè)表示，公司已對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排，董事長(zhǎng)任一致性評(píng)價(jià)小組組長(zhǎng)，掛帥應(yīng)對(duì)“生死劫”。據(jù)悉，截至上半年，公司共配備專(zhuān)業(yè)人才50余人，已開(kāi)展項(xiàng)目47個(gè)，已有5個(gè)產(chǎn)品在BE階段，到年底預(yù)計(jì)有3個(gè)品種可以申報(bào)。[詳情]

創(chuàng)新藥研發(fā)熱情日漸火熱 人才缺乏仍是痛點(diǎn)

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)自改革開(kāi)放 40年來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)了400多倍，由1978年的72.8億元增長(zhǎng)到2017年的29826億元。醫(yī)藥工業(yè)正在快速增長(zhǎng)，其中創(chuàng)新藥在近年來(lái)也開(kāi)始不斷發(fā)展。據(jù)悉，自2013年開(kāi)始尤其從2015年8月我國(guó)發(fā)布44號(hào)文以來(lái)，中國(guó)自主創(chuàng)新藥臨床申報(bào)數(shù)量大幅上升。[詳情]

中藥配方顆粒呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)趨勢(shì) 標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一問(wèn)題亟待破解

中藥配方顆粒是將中藥飲片采用煎煮、濃縮等技術(shù)制備成顆粒狀物質(zhì)，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，其不需要煎煮，直接開(kāi)水沖服即可，適應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，中藥配方顆粒市場(chǎng)正在快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年上半年，中藥配方顆粒收入34.9 億元，,毛利20.4 億元，凈利潤(rùn)6.3 億元，配方顆粒呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)趨勢(shì)。[詳情]

未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種將調(diào)出目錄，仿制藥將被洗牌！

相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，相比于以往，此次基本藥物目錄調(diào)整，在保障質(zhì)量方面更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^(guò)了一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種調(diào)出目錄，進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物是安全藥、放心藥[詳情]

節(jié)能減排成行業(yè)經(jīng)營(yíng)方針 藥企加大鍋爐改造投入

鍋爐是制藥生產(chǎn)過(guò)程需要用到的設(shè)備之一，如中藥材的煎煮，烘干熬膠，膠囊制作等。但是近年來(lái)，因排放量大、污染嚴(yán)重，不達(dá)標(biāo)的工業(yè)鍋爐成為治理重點(diǎn)。業(yè)內(nèi)表示，制藥生產(chǎn)用鍋爐將越來(lái)越受到能源政策和節(jié)能環(huán)保要求制約。[詳情]

從源頭把控制藥設(shè)備安全性，將質(zhì)量生產(chǎn)進(jìn)行到底！

7月23日至8月9日，國(guó)家藥監(jiān)局派出45個(gè)檢查組對(duì)全國(guó)現(xiàn)有的45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)(不含長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司)開(kāi)展全面徹底的風(fēng)險(xiǎn)排查。而據(jù)近日公布的排查結(jié)果顯示，目前未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問(wèn)題。[詳情]

制藥行業(yè)低溫制冷系統(tǒng)維修應(yīng)該遠(yuǎn)離哪些誤區(qū)？

低溫制冷系統(tǒng)不同于一般意義上的空調(diào)及中溫、中低溫制冷系統(tǒng)，它在結(jié)構(gòu)、工質(zhì)、溫度等方面更為特殊，在制藥行業(yè)中有著廣泛地應(yīng)用，而大型低溫制冷裝備技術(shù)則是我國(guó)工業(yè)領(lǐng)域的戰(zhàn)略性支撐性關(guān)鍵技術(shù)。[詳情]

中醫(yī)藥走出去應(yīng)注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 避免惡性競(jìng)爭(zhēng)

中醫(yī)藥已傳播到世界上180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，中國(guó)共簽署86個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域的合作協(xié)議……中醫(yī)藥走出去的步伐正在不斷加快，“中醫(yī)藥國(guó)際化在一定程度已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了，我們的產(chǎn)品走出去了”[詳情]

煙臺(tái)打造千億級(jí)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè) 推動(dòng)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換

煙臺(tái)作為山東新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大工程核心區(qū)之一，積極推進(jìn)國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)，力爭(zhēng)十三五末，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入過(guò)千億。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年一季度，煙臺(tái)市醫(yī)藥工業(yè)完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)12.7%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)23%……山東煙臺(tái)正發(fā)力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換。[詳情]

避免無(wú)菌生產(chǎn)線常見(jiàn)錯(cuò)誤 降低制藥生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

無(wú)菌生產(chǎn)線較為重要的要求是生產(chǎn)線的所有組成部分都應(yīng)可靠地保持無(wú)菌狀態(tài)，包括生產(chǎn)線的連接裝置和供應(yīng)系統(tǒng)。只有在無(wú)菌生產(chǎn)線的整體設(shè)計(jì)和制造時(shí)，各個(gè)零部件都滿(mǎn)足衛(wèi)生設(shè)計(jì)要求，相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范才能得到保證。[詳情]

2018版基本藥物目錄調(diào)整將公布 兒童用藥或迎利好

國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益在國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上介紹，完善國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作情況，調(diào)整后的2018年版國(guó)家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來(lái)的520種增至685種。據(jù)悉，在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。[詳情]

大數(shù)據(jù)技術(shù)強(qiáng)助攻，醫(yī)藥行業(yè)將實(shí)現(xiàn)革命性變化

一款新藥從開(kāi)始研發(fā)到投入市場(chǎng)，至少需要10—15年！從目前來(lái)看，藥物研發(fā)普遍面臨著成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長(zhǎng)等瓶頸。筆者獲悉，如今隨著大數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)的滲透，醫(yī)藥研發(fā)或?qū)⒋蟠蠹铀佟?/span>[詳情]

成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛 生命力旺盛

生物產(chǎn)業(yè)作為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，擁有旺盛的生命力。據(jù)悉，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，如2018年上半年，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)26%，達(dá)到105.3億元。[詳情]

智能制藥裝備——藥企提高核心競(jìng)爭(zhēng)力的有利“武器”

在制藥裝備領(lǐng)域，關(guān)于智能化理念的探討和應(yīng)用正逐漸深入，因?yàn)樗粌H代表了先進(jìn)制藥裝備的發(fā)展水平，也成為各國(guó)制藥裝備企業(yè)共同努力的方向。[詳情]

推動(dòng)行業(yè)迅猛發(fā)展 中藥飲片迎來(lái)“雷霆整頓”

中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，但由于缺乏統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)等因素，中藥飲片一直是不合格重災(zāi)區(qū)，為推動(dòng)中藥飲片行業(yè)健康發(fā)展，今年10月到2019年9月我國(guó)中藥飲片行業(yè)將迎來(lái)嚴(yán)格的監(jiān)管。筆者獲悉，近日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，全國(guó)范圍內(nèi)將開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。[詳情]