無菌藥品,是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。業(yè)內(nèi)指出,“無菌”的概念,是概率意義上的“無菌”。[詳情]
業(yè)內(nèi)專業(yè)人士提醒,在“兩票制”背景下,醫(yī)藥企業(yè)以往的銷售模式和銷售體系在調(diào)整過程中,面臨的反壟斷風險將增大,務(wù)必注重合規(guī)審查。[詳情]
中藥飲片十年保持高增長 未來創(chuàng)新打開發(fā)展之窗
政策利好可見、市場需求可見,中藥飲片發(fā)展歷程更好地解讀了創(chuàng)新的重要性。從傳統(tǒng)飲片到配方顆粒飲片,再到破壁飲片,每一個階段的發(fā)展都在證明這技術(shù)革新的重要性。[詳情]
上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則
中藥企業(yè)生產(chǎn)工藝水平的高低,直接影響到中藥的質(zhì)量和藥效。為指導(dǎo)申請人對已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。[詳情]
據(jù)悉,中國清華大學、美國西北大學、德克薩斯大學達拉斯分校和邁阿密大學的研究人員發(fā)現(xiàn)調(diào)控一種影響轉(zhuǎn)錄的蛋白的機制。[詳情]
中藥提取設(shè)備實現(xiàn)智能化 藥材利用率可高達95%以上
2015年《中國制造2025》規(guī)劃成功出臺,并成為指導(dǎo)我國醫(yī)藥行業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級的行動目標和綱領(lǐng)。在智能化技術(shù)的驅(qū)動下,醫(yī)藥工業(yè)正在全面進入轉(zhuǎn)型升級的階段。[詳情]
人才流失成跨國藥企關(guān)閉在華研發(fā)中心根本原因
“從跨國醫(yī)藥企業(yè)里面出來的人才往往能在本土企業(yè)做的很好,中國市場能認可不是最創(chuàng)新的研發(fā),但在國際上就不一樣?!币陨鲜隹鐕t(yī)藥企業(yè)CEO表示,“從最早的輝瑞到后來的GSK、默克、禮來、羅氏,幾乎都是這樣,評估達不到預(yù)期的效果,加上本土企業(yè)的高歌猛進,形成了人才的流失?!?/span>[詳情]
據(jù)悉,白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質(zhì))等第三批植物提取物國際商務(wù)標準于日前正式發(fā)布,共計12個。截至目前,醫(yī)保商會已經(jīng)完成前三批25個標準的制定。[詳情]
9月9日,賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布,美國FDA授予其PD-1抑制劑cemiplimab(也叫做REGN2810)突破性療法認定,適用于轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)和具有局部晚期、不可切除的CSCC的成人患者。[詳情]
Oracle計劃和預(yù)算云助力綠谷制藥以預(yù)算管理驅(qū)動企業(yè)創(chuàng)新
當今企業(yè)都懂得計劃對于企業(yè)發(fā)展的重要性。作為企業(yè)財務(wù)規(guī)劃的一部分,合理的預(yù)算工作對于各行各業(yè)的管理層來說,亦是科學決策的助推器。尤其對于直接關(guān)乎國民身體健康的醫(yī)藥行業(yè),更是如此。[詳情]
天津制藥用水系統(tǒng)質(zhì)量屬性關(guān)鍵點解析
對于制藥來說,水系統(tǒng)至關(guān)重要,其會影響到制藥的整個流程,關(guān)乎藥品質(zhì)量。另一方面,制藥用水系統(tǒng)和設(shè)備錯綜復(fù)雜,技術(shù)不易掌握,故了解一些制藥用水系統(tǒng)的參數(shù)很有必要。[詳情]
生物技術(shù)在腫瘤治療方面是最昂貴的,臨床上的快速發(fā)展以及極具吸引力的商業(yè)回報帶動了整個行業(yè)的興趣。2017年上半年,生物技術(shù)領(lǐng)域并購的總交易數(shù)量和總交易金額均下降至2013年以來的最低水平。[詳情]
近日,榮昌生物制藥(煙臺)有限公司與祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司在煙臺榮昌生物醫(yī)藥園簽署抗體藥物開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)合作來共同開發(fā)新藥,加快創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進程,為臨床病人早日受益而共同努力。[詳情]
“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展回顧:創(chuàng)新能力增強 質(zhì)量水平提升
“十二五”期間,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%,國家通過多個科技專項和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項,創(chuàng)新能力顯著增強。[詳情]
全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢分析
在原料藥市場中, 由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距, 再加上知識產(chǎn)權(quán)保護, 使得西歐等地的發(fā)達國家和中、印等新興原料藥強國在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。[詳情]